Seguridad de las vacunas: cómo se monitorea y qué muestra la evidencia

¿Cómo se monitorea la seguridad de las vacunas?

Los CDC describen varios sistemas complementarios (resumen, en inglés). Cada uno responde a una pregunta distinta.

• VAERS (Sistema de Notificación de Eventos Adversos de las Vacunas). Administrado conjuntamente por los CDC y la FDA, es un sistema de alerta temprana. «Cualquier persona —pacientes, familiares, profesionales de salud y fabricantes— puede presentar un reporte», y los profesionales y fabricantes deben reportar ciertos eventos. Los CDC son explícitos sobre sus límites: es un sistema pasivo, los reportes pueden estar incompletos o tener errores, y «un reporte a VAERS no significa que una vacuna haya causado un evento adverso». VAERS sirve para detectar patrones que luego investigan otros sistemas (CDC: VAERS, en inglés).
• Vaccine Safety Datalink (VSD). Una colaboración entre los CDC y organizaciones de atención médica de EE. UU., establecida en 1990, con 13 sitios miembros. Usa historiales médicos electrónicos y revisa cada semana si ciertos eventos ocurren con más frecuencia después de una vacuna que en un grupo de comparación. También contribuye a la información del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) (CDC: VSD, en inglés).
• v-safe. Un sistema de los CDC que envía mensajes de texto o correos electrónicos para preguntar cómo se siente la persona después de vacunarse. La página de los CDC lo describe actualmente para las vacunas contra el COVID-19 y el VRS (CDC: v-safe, en inglés).
• Clinical Immunization Safety Assessment (CISA). Una red de expertos en seguridad de vacunas de los CDC, centros de investigación y otros socios, que aparece en la página de sistemas de seguridad de los CDC.
• Compensación por lesiones. El National Vaccine Injury Compensation Program, a cargo de HRSA, cubre ciertas vacunas y lesiones incluidas en una Vaccine Injury Table. Los reclamos se presentan como peticiones ante el U.S. Court of Federal Claims, y los reclamos por vacunas contra el COVID-19 van a otro programa, el Countermeasures Injury Compensation Program. Las reglas de elegibilidad y los plazos están en las páginas de HRSA (HRSA, en inglés).

Para reportar una posible reacción, hable con el profesional de salud de su hijo/a y consulte la página de VAERS indicada arriba; cualquier persona puede presentar un reporte.

¿Qué dicen las fuentes oficiales sobre el aluminio?

Algunas vacunas contienen sales de aluminio como adyuvante, un ingrediente que ayuda al sistema inmunitario a responder. Los CDC dicen que las sales de aluminio «se han usado de forma segura en vacunas desde hace más de 70 años», que el aluminio también está en el aire, los alimentos y el agua, y que la exposición con el calendario recomendado «es baja y no se absorbe con facilidad». La misma página señala que un estudio observacional de septiembre de 2022 con datos del Vaccine Safety Datalink «identificó una posible asociación entre la exposición al aluminio de las vacunas y el desarrollo posterior de asma persistente», que los CDC no cambian sus recomendaciones con base en ese único estudio y que hace falta más investigación (CDC: Adjuvants and Vaccines, en inglés).

Nuestra guía de vacunas e ingredientes (en inglés) indica la cantidad de aluminio que figura en la etiqueta de cada producto. El planificador tiene una opción para limitar las vacunas con aluminio por visita. Es opcional; la página de los CDC citada arriba describe la exposición con el calendario recomendado como baja.

¿Qué dicen las fuentes oficiales sobre el timerosal?

El timerosal es un conservante que contiene mercurio. La página de la FDA indica que los productos que lo contienen como conservante son las presentaciones multidosis de tres vacunas contra la gripe estacional, que sus versiones de dosis única no lo contienen, y que todas las vacunas recomendadas de rutina para niños de 6 años o menos están disponibles sin timerosal. La FDA también dice que un conjunto de estudios «respalda la seguridad de las vacunas que contienen timerosal» y no muestra evidencia de daño (FDA: Thimerosal and Vaccines, en inglés). La página se actualizó por última vez en enero de 2025; consúltela para ver la lista vigente.

¿Qué se sabe sobre espaciar las vacunas?

Hay dos preguntas distintas, y las fuentes las responden de forma diferente.

• ¿Es seguro el calendario recomendado? Una revisión de 2013 de las National Academies (Institute of Medicine) concluyó que «no hay evidencia de que el calendario no sea seguro». También dijo que pocos estudios han evaluado el calendario completo, que ningún estudio ha comparado los resultados de salud entre niños no inmunizados y completamente inmunizados, y que no se han realizado estudios a largo plazo sobre el número acumulado de vacunas. Recomendó no realizar ensayos aleatorizados de calendarios alternativos y dijo que el VSD debería seguir examinando los resultados de quienes eligen calendarios alternativos (National Academies, en inglés).
• ¿Poner las vacunas en visitas separadas las hace más seguras? Ninguna de las fuentes citadas en esta página muestra que sea así. La guía de buenas prácticas de los CDC dice que dar las vacunas en la misma visita ha producido tasas de reacciones adversas «similares a las observadas cuando las vacunas se administran por separado», con algunas excepciones (por ejemplo, un pequeño aumento de convulsiones febriles cuando la vacuna contra la gripe y la PCV13 —una vacuna antineumocócica más antigua— se dan juntas en niños pequeños, un caso adicional por cada 2,200 niños aproximadamente). También dice que los intervalos más largos entre dosis normalmente no reducen los niveles finales de anticuerpos, pero que «es posible que no se logre la protección hasta que se haya administrado el número recomendado de dosis» (CDC: Timing and Spacing, en inglés).

Por lo tanto, el efecto del espaciamiento sobre la seguridad no se ha probado de forma directa, y el efecto sobre el momento de la protección es claro: un niño con un calendario más lento no está completamente protegido hasta más tarde. El planificador de este sitio sigue las edades e intervalos mínimos de los CDC para que un plan más lento siga siendo válido, pero no afirma que un plan más lento sea más seguro. Consulte calendarios retrasados, explicados para ver las desventajas.

Preguntas para llevar a su profesional de salud

• ¿Hay algo en nuestro historial familiar o en la salud de mi hijo/a que cambie las vacunas o el momento que usted recomienda?
• ¿Cuál es la principal preocupación de seguridad por la que considero otro ritmo y qué sabe usted al respecto?
• Si espaciamos las dosis, ¿contra qué enfermedades estaría desprotegido mi hijo/a y por cuánto tiempo?

La guía para hablar con su pediatra (en inglés) tiene una lista imprimible.